دانتي لابز تحصل على شهادة آيزو 13485 لبرمجيتها إيمنسا لتفسير الجينوم، مستفيدة من دراسة سريرية مدتها 18 شهراً تحققت من 500 ألف عينة

أعلنت اليوم منصة “دانتي لابز” الرائدة عالمياً في مجال التسلسل الجيني وتحليل البيانات، أنها حصلت على شهادة “آيزو 13485:2016” لبرمجيتها “إيمنسا” لتفسير الجينوم باعتبارها جهازاً طبياً. وتضمنت الشهادة المنشودة في القطاع دراسة تحقق سريرية معمّقة أجرتها فرق عديدة في “دانتي لابز” على مدار 18 شهراً. ومُنحت شهادة الاعتماد هذه من قبل المعهد البريطاني للمعايير (“بي إس آي”).

وفي هذا السياق، قال أندريا ريبوساتي، الرئيس التنفيذي لـ”دانتي لابز”: “يعد هذا إنجازاً رائعاً لجميع أعضاء الفريق في ’دانتي لابز‘ الذين عملوا جاهدين لتطبيق نظام جديدٍ للجودة متوافق مع معايير ’آيزو‘ وتطوير البرمجية”. وأضاف: “أجرى فريق المعلوماتية الحيوية دراسة تحقّق سريرية بحجم برنامج لعلم الجينوم السكاني”.

هذا واستُكملت أحدث عملية تحقق في مارس 2021. وقد شملت 500 ألف عينة، واستخدمت بيانات تسلسل الجينوم كاملة باستخدام تقنية “إيليومينا”.

وكانت “دانتي لابز” قد حصلت في عام 2020 على علامة “سي إي-آي في دي” لبرمجيتها “إيمنسا” .

 

* المصدر: “ايتوس واير”  

x

‎قد يُعجبك أيضاً

الذهب يواصل ارتفاعه مدعومًا بالزخم الصعودي وسط ترقب الأسواق لسياسات ترامب الاقتصادية

تحليل الأسواق اليوم عن جورج بافل، مدير عام Naga.com منطقة الشرق الاوسط ٩ يناير ٢٠٢٥ ...

أسعار النفط الخام (WTI) بالقرب من 73 دولار : هل تواصل قرارات أوبك+ وقوة الدولار رسم مسار الأسعار؟

كُتب بواسطة: رانيا جول، محلل أول لأسواق المال في XS.com يجذب سعر النفط الخام (WTI) الأنظار مع انخفاضه إلى مستوى 72.40 ...

أسواق الخليج بين مطرقة الفيدرالي وسندان التطورات الإقليمية

تحليل السوق التالي عن هاني أبوعاقلة، كبير محللي الأسواق في XTB MENA ٩ يناير ٢٠٢٥ ...